开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口适应症为既往经含铂化疗出现疾病阐述-开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口

开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口适应症为既往经含铂化疗出现疾病阐述-开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口

开端:药渡Daily

当天(12月11日),迪哲药业官网在其官网布告,舒沃替尼(商品名舒沃哲®)单药和洽EGFR突变的非小细胞肺癌患者的临床I/II期掂量的汇总分析最新数据发表于欧洲肿瘤内科学会(ESMO)官方期刊《Lung Cancer》,本次汇总分析涵盖WU-KONG1(NCT03974022),WU-KONG2(CTR20192097)and WU-KONG15(NCT05559645)三项临床掂量。

舒沃替尼最早于2023年8月获NMPA通过优先审评在国内获批上市,适应症为既往经含铂化疗出现疾病阐述,或不耐受含铂化疗,况兼经检测说明存在EGFR exon20ins局部晚期或转机性非小细胞肺癌;2024年4月,舒沃替尼成为CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2024版EGFR exon20ins NSCLC二/后线和洽的唯独I级保举决策。2024年11月28日,舒沃替尼得胜纳入国度医保目次,成为首个国产EGFR exon20ins医保报销药物。

张开剩余42%

掂量共入组40例EGFR-TKI耐药晚期NSCLC患者,90%的患者既往给与过≥3线和洽。入组患者给与逐日一次、给药界限在50mg至400mg。死心2023年9月15日,单药和洽EGFR-TKI耐药的NSCLC患者中最好客不雅缓解率(ORR)为27.5%,疾病戒指率(DCR)达60%。中位无阐述活命期(mPFS)分裂为6.5个月,中位缓解捏续本事(mDoR)为6个月。末线和洽为化疗而非EGFR TKI的患者ORR更高(31.6% vs 14.3%),EGFR敏锐突变归并T790M突变的患者(78%既往已给与过三代EGFR-TKI和洽)ORR高达55.6%。

参考文件开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口

迪哲药业官网 Sunvozertinib monotherapy in EGFR tyrosine kinase inhibitor-resistant non-small cell lung cancer with EGFR mutations 发布于:北京市